Universität Regensburg

Michael Koller

Anschrift:

Leistungsprofil:

• Unterstützung und Kooperation in allen Tätigkeitsbereichen von klinischen Studien
• Studienplanung, Anmeldung, Abschluss von Versicherungen, Studiendurchführung (Studienassistenz), biometrische Analyse, Publikation
• Besonderer Schwerpunkt: biometrische Planung und Analyse von Drittmittelgeförderten nichkommerziellen und Industriegeförderten Studien
• Versorgungsforschung und Erstellung von Leitlinien
• Messung von Lebensqualität und anderer PROs (patient-reported outcomes)

• Programm zur Früherkennung von Tumoren im Mund-Kiefer- und Gesichtsbereich und Schulung von Ärzten
• randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Magnetstimulation bei chronischem Tinnitus
• Erstellung einer internationalen Tinnitus-Datenbank zur ärztlichen Entscheidungshilfe zur Therapie von Patienten
• randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Lebensqualitätsdiagnostik und -therapie bei Patientinnen mit Mammakarzinom
• Kurse für Prüfärzte zur GCP-konformen Studiendurchführung (KKS-Zertifikat) und regelmäßige Fortbildungsveranstaltungen für Study Nurses

• Hardware und Software zu Datenmanagment und Biostatistik
• Messmethoden zur Lebensqualität und anderer PROS(patient-reported outcomes)

Publikationen:

• Koller M, Warncke S, Hjermstad MJ, Arraras J, Pompili C, Harle A, Johnson CD, Chie WC, Schulz C, Zeman F, van Meerbeeck JP, Kuliś D, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group and the EORTC Lung Cancer Group. Use of the lung cancer-specific Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ-LC13 in clinical trials: A systematic review of the literature 20 years after its development. Cancer. 2015 Dec 15;121(24):4300-23. doi: 10.1002/cncr.29682. Epub 2015 Oct 9. PubMed PMID: 26451520.
• Bischoff SC, Singer P, Koller M, Barazzoni R, Cederholm T, van Gossum A. Standard operating procedures for ESPEN guidelines and consensus papers. Clin Nutr. 2015 Dec;34(6):1043-51. doi: 10.1016/j.clnu.2015.07.008. Epub 2015 Jul 16. PubMed PMID: 26254807.
• Lindberg P, Koller M, Steinger B, Lorenz W, Wyatt JC, Inwald EC, Klinkhammer-Schalke M. Breast cancer survivors' recollection of their illness and therapy seven years after enrolment into a randomised controlled clinical trial. BMC Cancer. 2015 Jul 29;15:554. doi: 10.1186/s12885-015-1573-6. PubMed PMID: 26219863; PubMed Central PMCID: PMC4517565.
• Hertrampf K, Wenz HJ, Koller M, Ambrosch P, Arpe N, Wiltfang J. Knowledge of diagnostic and risk factors in oral cancer: results from a large-scale survey among non-dental healthcare providers in Northern Germany. J Craniomaxillofac Surg. 2014 Oct;42(7):1160-5. doi: 10.1016/j.jcms.2014.02.001. Epub 2014 Feb 21. PubMed PMID: 24736229.
• Zeman F, Koller M, Langguth B, Landgrebe M; Tinnitus Research Initiative database study group. Which tinnitus-related aspects are relevant for quality of life and depression: results from a large international multicentre sample. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 14;12:7. doi: 10.1186/1477-7525-12-7. PubMed PMID: 24422941; PubMed Central PMCID: PMC3896823.
• Kohl E, Meierhöfer J, Koller M, Zeman F, Klein A, Hohenleutner U, Landthaler M, Hohenleutner S. Fractional carbon dioxide laser resurfacing of rhytides and photoageing: a prospective study using profilometric analysis. Br J Dermatol. 2014 Apr;170(4):858-65. doi: 10.1111/bjd.12807. PubMed PMID: 24372002.
• Inwald EC, Koller M, Klinkhammer-Schalke M, Zeman F, Hofstädter F, Gerstenhauer M, Brockhoff G, Ortmann O. 4-IHC classification of breast cancer subtypes in a large cohort of a clinical cancer registry: use in clinical routine for therapeutic decisions and its effect on survival. Breast Cancer Res Treat. 2015 Oct;153(3):647-58. doi: 10.1007/s10549-015-3572-3. Epub 2015 Sep 14. PubMed PMID: 26369534; PubMed Central PMCID: PMC4589562.
• Koller M, Schütz T, Valentini L, Kopp I, Pichard C, Lochs H; Clinical Nutrition Guideline Group. Outcome models in clinical studies: implications for designing and evaluating trials in clinical nutrition. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):650-7. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.008. Epub 2012 Sep 4. PubMed PMID: 23021606.
• Koller M, Kantzer V, Mear I, Zarzar K, Martin M, Greimel E, Bottomley A, Arnott M, Kuliś D; ISOQOL TCA-SIG. The process of reconciliation: evaluation of guidelines for translating quality-of-life questionnaires. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Apr;12(2):189-97. doi: 10.1586/erp.11.102. Review. PubMed PMID: 22458620.
• Klinkhammer-Schalke M, Koller M, Steinger B, Ehret C, Ernst B, Wyatt JC, Hofstädter F, Lorenz W; Regensburg QoL Study Group. Direct improvement of quality of life using a tailored quality of life diagnosis and therapy pathway: randomised trial in 200 women with breast cancer. Br J Cancer. 2012 Feb 28;106(5):826-38. doi: 10.1038/bjc.2012.4. Epub 2012 Feb 7. PubMed PMID: 22315052; PubMed Central PMCID: PMC3305975.

Kooperationsangebot für die Wirtschaft / Praxis:

• Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien
• Ausbildung von Studienpersonal

Bestehende Kooperationen: